Пациент Разумный: Ловушки «врачебной» диагностики,

Оглавление

...

Настоящая, истинная аллергия на продукты питания с вовлечением всех положенных иммунных механизмов встречается редко. Гораздо чаще люди жалуются на пищевую непереносимость, иммунитет при которой не задействуется.

А на что жаловались люди, чей диагноз не подтвердился? На пищевую непереносимость. Причин ее может быть множество: недостаточная выработка ферментов поджелудочной железой, большое количество гистамина или его аналогов в продуктах (красное вино, салями, кетчуп, бананы, баклажаны, пиво, твердые сыры, квашеная капуста и др.), примесные и загрязняющие вещества в еде и т. п. Иммунитет в данном случае не задействуется.

Псевдодиагностика здесь начинается в том случае, когда пищевую непереносимость пытаются выдать за пищевую аллергию и ищут ее с помощью тестов на иммуноглобулины (IgG/IgG4 или IgE) или реакций с клетками крови. Именно так работает некогда популярный «Гемокод», определявший по реакции осаждения (преципитации) эритроцитов списки разрешенных и запрещенных продуктов. Методика на 100 процентов шарлатанская, а некоторый похудательный эффект наблюдался из-за упорядочивания режима и рациона питания. Такую коррекцию может провести любой человек самостоятельно – исключить простые углеводы, сократить потребление животных жиров, регулярно есть овощи и рыбу. И кровь для этого сдавать совершенно не обязательно.

«Гемокоду», тесту на IgG/IgG4 и аналогичным методикам посвящены довольно показательные исследования, по результатам которых выпущены заявления профессиональных врачебных организаций: Американской академии аллергии, астмы и иммунологии, Европейской академии аллергии и клинической иммунологии, Австралийского общества клинической иммунологии и аллергии, Аллергологического общества Южной Африки и многих других. Специалисты единодушны: в данном случае мы имеем дело с шарлатанством.

В лагерь околомедицинских мошенников быстрым шагом направляется и чрезвычайно раскрученная технология Theranos (от слов therapy и diagnosis – «лечение» и «диагноз»), созданная «Стивом Джобсом в юбке», как иногда в прессе называют Элизабет Холмс – недоучившегося химика, бросившего Стэнфорд ради собственного дела. Молодая женщина, а она родилась 3 февраля 1984 года, задумала заманчивый и перспективный стартап – миниатюрную экспресс-лабораторию, позволяющую всего по одной капле крови определить более 200 показателей. Знакомый слоган, не правда ли? Да, очень напоминает гемосканирование. Однако в данном случае все выглядит пристойно: ищут не несуществующие болезни, а реальные вещества, определяемые в крови другими, более громоздкими методами лабораторной диагностики, а минимальное количество требуемой крови объясняется использованием достижений микрофлюидики, бурно развивающегося научного направления. Под эту идею хрупкой блондинке удалось привлечь гигантские средства: проект оценивается уже в 9 миллиардов долларов, а Холмс стала самой молодой миллиардершей в мире. Первоначально замысел казался весьма привлекательным: вы приобретаете в ближайшей аптеке одноразовое устройство Theranos Edison, в чем-то похожее на глюкометр, самостоятельно прокалываете палец и узнаете качественно-количественный состав крови, существенно экономя на отсутствии медработников и страховых компаний в этой цепочке. Идея «лаборатории на чипе» не нова, есть работающие примеры, хотя и с куда менее впечатляющими возможностями, так что почему бы нет?

Но когда эйфория прошла, к предпринимательнице появился целый ряд вопросов как по организационным аспектам, так и по самой технологии. В частности, специалистам очень не понравился тот факт, что точное описание принципа работы анализатора на условиях неразглашения было предоставлено только регулирующему органу – FDA, но никакой информации в рецензируемых научных журналах как не было, так и нет. К слову, это не сильно помогло: FDA одобрило использование «нанотрубочных» контейнеров Theranos Edison лишь в одном случае из 200 заявленных – для определения антител-иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса первого типа. При сравнении Theranos и методик «золотого стандарта» выяснилось, что прорывная технология слишком часто ошибается при оценке липидного профиля, выдавая значение общего холестерина на 9,3 процента ниже, чем на самом деле. Разгромным оказался и 121-страничный доклад центров по осуществлению программ Medicare и Medicaid (системы государственной федеральной страховки США) за номером 2567. При исследовании уровня гормонов в крови Theranos Edison ошибался в 87 процентах случаев, по другим показателям – в 30–60 процентах. При этом качество в компании контролируется некорректно, к работе допускаются сотрудники, не имеющие соответствующей квалификации, пациентов не уведомляют об обнаруженных в тестах ошибках, а вместо заявленной собственной прорывной и инновационной технологии, как правило, используются уже существующие разработки конкурентов. Вывод доклада звучит как приговор: «Theranos представляет непосредственную угрозу для пациентов». Элизабет Холмс, впрочем, все обвинения отрицает, продолжает раздавать интервью, утверждая, что против нее лично и против ее компании ведется информационная война. Однако никаких научных обоснований методики она так и не представила.

Глава 4. Зачем и как бороться с шарлатанами

Популярность шарлатанских диагностических методик понятна. Соблазнительно прийти и за 5–50 минут в одном месте узнать о своем здоровье абсолютно все, тут же получив необходимое и, главное, не «химическое» лечение.